Прадакса 150 — лекарственное средство, относящееся к прямым антикоагулянтам. Используется для устранения патологической свертываемости крови, приводящей к закупорке сосудов и развитию ишемических осложнений. Имеет противопоказания, для определения которых проводятся аппаратные и лабораторные исследования.
Форма выпуска и состав
Препарат имеет вид капсул овальной формы, покрытых плотной оболочкой. Корпус капсулы отличается кремовым цветом, крышка — голубым. На крышке имеется тиснение черного цвета с символом фирмы-производителя. Капсулы содержат желтые гранулы.
В состав каждой капсулы входят:
- дабигатрана этексилат (150 мг);
- ксантановая камедь;
- кислота винная безводная;
- гипромеллоза;
- тальк;
- диметикон;
- гипролоза;
- каррагинан;
- краситель желтый;
- хлорид калия;
- двуокись титана;
- индигокармин;
- шеллак;
- изопропанол;
- вода дистиллированная;
- оксид железа черный.
Капсулы расфасованы в ячейковые упаковки по 10 шт. 1, 3 или 6 блистеров помещается в картонную коробку вместе с инструкцией.
Фармакологическое действие
Дабигатрана этексилат — фармакологически неактивное вещество, которое после попадания в организм преобразуется в дабигатран. Последний обладает следующими свойствами:
- подавляет процессы преобразования фибриногена в фибрин в свертывающей системе, препятствуя сгущению крови;
- нейтрализует действие свободного и связанного тромбина, подавляя агрегацию тромбоцитов;
- увеличивает время образования фибринового сгустка при смешивании крови с реагентами;
- продлевает время кровотечения и тромбопластиновое время.
Препарат имеет следующие фармакокинетические параметры:
- Всасывание. При приеме капсул дабигатрана этексилат быстро всасывается в кровь.
- Метаболизм. В организме действующее вещество подвергается расщеплению, протекающему с участием эстеразы. Максимальная концентрация активного метаболита в плазме выявляется через 30-60 минут.
- Распределение. Дабигатран умеренно распределяется по тканям. С компонентами плазмы соединяется 30% введенной дозы.
- Из организма активный метаболит выводится с мочой и фекалиями. Через 12 часов концентрация дабигатрана в крови снижается в 2 раза.
Показания к применению Прадаксы 150
Препарат используется для:
- предупреждения сосудистых тромбоэмболий после хирургических вмешательств в опорно-двигательный аппарат;
- предотвращения инсульта и инфаркта миокарда, снижения риска сосудистой смертности у лиц с фибрилляцией предсердий;
- лечения тромбоза вен и тромбоэмболии легочных сосудов, предупреждения летальных исходов, вызванных этими болезнями;
- профилактики осложнений варикоза;
- снижения частоты обострений рецидивирующего тромбоза и тромбоэмболии.
Как принимать Прадакса 150?
Капсулу проглатывают целиком, не вскрывая. Препарат принимают независимо от употребления пищи. Лекарство запивают достаточным количеством воды. Дозы и длительность лечения зависят от цели применения Прадаксы:
- Предотвращение тромбоэмболических осложнений после операций на суставах. Препарат принимают 1 раз в день в количестве 220 мг. Лечение начинают в первые часы после окончания вмешательства и продолжают в течение 10 суток. При повышенном риске развития кровотечения терапию откладывают.
- Предупреждение ишемических поражений сердца и головного мозга. Суточная доза Прадаксы — 180-300 мг. Лечение длится в течение всей жизни пациента.
- Лечение тромбоэмболии легочных сосудов. Терапию начинают с парентерального введения антикоагулянтов. Через 5 дней переходят к приему Прадаксы. Разовая доза — 300 мг. Капсулы употребляют 1 раз в день. Лечение должно длиться не менее 3 месяцев.
- Профилактика тромбоза глубоких вен. По 150 мг принимают 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от индивидуальных особенностей организма. Иногда лечение пожизненное.
Противопоказания
В список противопоказаний к приему Прадаксы входят:
- аллергические реакции на ингредиенты лекарственного средства;
- тяжелые нарушения почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.;
- активные кровотечения и геморрагические осложнения;
- кровоизлияния в головной мозг и другие органы;
- прием ингибиторов захвата норадреналина;
- эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительной системы в острой фазе;
- наличие злокачественных новообразований, способных спровоцировать внутреннее кровотечение;
- перенесенные ранее хирургические вмешательства в головной и спинной мозг, органы зрения;
- варикозное расширение пищеводных вен;
- аневризмы крупных сосудов;
- тяжелые нарушения функций печени;
- наличие искусственных сердечных клапанов.
С осторожностью лекарственное средство применяют при:
- почечной недостаточности средней степени выраженности;
- низкой массе тела (менее 50 кг);
- врожденных или приобретенных патологиях кроветворной системы;
- тромбоцитопении или нарушении функций тромбоцитов;
- перенесенной ранее биопсии или тяжелой травмы;
- бактериальном поражении сердечной мышцы;
- воспалении слизистых оболочек пищевода и желудка.
Побочные действия препарата Прадакса 150
При приеме Прадаксы могут возникать следующие побочные эффекты:
- Нарушение работы органов кроветворения. Часто наблюдается снижение количества тромбоцитов и уровня гемоглобина. При длительном приеме средних и высоких доз повышается риск развития носовых, кишечных, ректальных и маточных кровотечений. На фоне снижения свертываемости крови развивается геморрагическое поражение кожных покровов.
- Признаки поражения пищеварительной системы. Под воздействием препарата повышается активность вырабатываемых печенью ферментов, изменяется уровень билирубина в крови.
- Послеоперационные осложнения. Прием препарата после хирургических вмешательств повышает вероятность кровотечений из операционной раны, развития гематом и анемии.
Передозировка
Введение высоких доз лекарственного средства повышает вероятность возникновения кровотечения. Лечение в таком случае прекращают и обеспечивают форсированный диурез. При необходимости переливают плазму. Дабигатран можно вывести путем гемодиализа.
Особые указания
Применение при беременности и в период лактации
Дабигатран может негативно влиять на развитие плода. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы предохранения от беременности. В случае наступления зачатия терапию прекращают.
В список противопоказаний к приему капсул включена и лактация.
Применение у детей
Препарат может использоваться только для лечения лиц старше 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При назначении Прадаксы пациентам старше 60 лет учитывают вероятность наличия хронических патологий, требующих снижения дозы.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие дабигатрана с лекарственными препаратами может проявляться по-разному. Так, в комбинации с:
- антикоагулянтами повышается риск развития геморрагических осложнений;
- аторвастатином негативных реакций не наблюдается;
- нестероидными противовоспалительными средствами вероятность развития побочных эффектов незначительно увеличивается;
- сердечными гликозидами изменения фармакокинетических параметров препаратов не наблюдается;
- пантопразолом ускоряется выведение дабигатрана;
- амиодароном всасывание Прадаксы ускоряется;
- ингибиторами Р-гликопротеина повышается концентрация дабигатрана в крови;
- индукторами Р-гликопротеина эффективность антикоагулянта снижается;
- антацидными средствами негативных эффектов не возникает.
Сроки и условия хранения
Капсулы нужно хранить в заводской упаковке, при комнатной температуре. Срок годности — 36 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Для приобретения Прадаксы требуется рецепт врача.
Цена
Стоимость 60 капсул — 3200 руб.
Аналоги
Заменителями лекарства являются:
- Эксанта СК;
- Ангиокс.
Отзывы
Валерий, 65 лет, Благовещенск: «Несколько лет страдаю мерцательной аритмией, из-за чего кардиолог назначила Прадаксу. Капсулы принимаю 1 раз в день. Это помогает вести нормальный образ жизни и избегать развития тяжелых осложнений. Препарат имеет высокую цену, особенно, для пенсионеров. Однако кардиолог говорит, что лекарство жизненно необходимо. Капсулы нужно принимать вместе с пищей, в противном случае, возникают сильные боли в желудке.»
Майя, 55 лет, Тольятти: «Перенесла операцию по эндопротезированию коленного сустава. После операции назначали Продаксу, препятствующую образованию тромбов. Лечение переносила хорошо, каких-либо побочных эффектов не возникало. Хирург сказал, что после операции капсулы нужно принимать обязательно. Поэтому, несмотря на высокую цену, препарат все же приобрела.»