Как правильно использовать препарат Аторвастатин Тева?

Аторвастатин-Тева — гиполипидемический медикаментозный препарат, относится к III поколению группы статинов. Применяется только в случае неэффективности консервативных мер для нормализации уровня холестерина, таких как диета, физическая активность, нормализация веса.

Аторвастатин-Тева применяется для нормализации уровня холестерина.

Форма выпуска и состав

Активный фармацевтический ингредиент: аторвастатин кальция.

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбонат, мальтоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Продолговатые таблетки белого цвета в пленочной оболочке по 10, 20, 40 мг активного вещества.

Фармакологическое действие аторвастатина тева

Препарат относится к избирательным конкурентным ингибиторам фермента ГМГ-КоА редуктазы, который катализирует синтез мевалоновой кислоты, предшественника холестерина и других стеринов.

Триацилглицериды (жиры) и холестерин связываются в печени с липопротеинами крайне низкой плотности, откуда кровью переносятся к мышцам и жировой ткани. Из них в процессе липолиза образуются липопротеины низкой плотности (ЛПНП), которые диссимилируются путем взаимодействия с ЛПНП-рецепторами.

Действие препарата направлено на уменьшение количества жиров и холестерина в крови посредством торможения активности фермента ГМГ-КоА редуктазы, холестеринового биосинтеза в печени и увеличения числа ЛПНП-рецепторов, которые способствуют активизации захвата и катаболизма липопротеинов низкой плотности.

Действие препарата направлено на уменьшение количества жиров и холестерина в крови.

Эффект препарата зависит от принятой дозы и заключается в снижении уровня липопротеинов низкой плотности у пациентов с наследственным нарушением холестеринового обмена (гиперхолестеринемия), который не поддается корректировке прочими лекарственными средствами для снижения уровня липидов в крови.

Прием препарата приводит к падению уровня:

холестерина общего (на 30-46%);
холестерина в составе ЛПНП (на 41-61%);
аполипопротеина В (на 34-50%);
триацилглицеридов (на 14-33%).

При этом растет уровень холестерина в составе липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и аполипопротеина А. Данный эффект отмечался у больных с наследственной и приобретенной формами гиперхолестеринемии, дислипидемией смешанной формы, в том числе сахарным диабетом 2-го типа. Фармакологическое действие препарата снижает вероятность сердечно-сосудистых патологий и угрозу летального исхода в связи с ними.

Результаты применения препарата у возрастных пациентов, согласно клиническим исследованиям, не отличались по безопасности и эффективности в негативную сторону от результатов лечения пациентов других возрастов.

Фармакологическое действие препарата снижает вероятность сердечно-сосудистых патологий.

Лекарственное вещество быстро всасывается после перорального введения. Наивысшая концентрация в крови фиксируется спустя 1-2 часа. Прием пищи незначительно замедляет усвоение активного вещества, но не влияет на эффективность его действия. Полезная усвояемость составляет 12%. Биодоступность ингибирующей активности относительно фермента ГМГ-КоА-редуктазы составляет 30%, что вызвано предварительным метаболизмом в ЖКТ и печени. Связывается с белками крови на 98%.

Активное вещество расщепляется на метаболиты (орто- и парагидроксилированные производные, продукты бета-окисления) большей частью в печени. Биотрансформируется под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 цитохрома Р450. Ингибирующая активность фармакологического средства относительно фермента ГМГ-КоА-редуктазы на 70% зависит от действия образовавшихся метаболитов.

Выведение конечных метаболитов происходит в основном через желчь, лишь незначительная часть (<2%) покидает организм с мочой. Половина дозы выводится спустя 14 часов после приема. Активность метаболитов в отношении ГМГ-КоА-редуктазы продолжается в течение 20-30 часов.

Показания к применению аторвастатина тева

Профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы (ишемической болезни сердца, инсульта, инфаркта миокарда), а также их осложнений:

у взрослых, находящихся в одной или нескольких группах риска: пожилые, гипертоники, курящие, люди со сниженным уровнем ЛПВП или отягощенной наследственностью по заболеваниям сердца и сосудов;
у больных сахарным диабетом 2-го типа с протеинурией, ретинопатией, гипертонией;
у пациентов с ишемической болезнью сердца (во избежание развития осложнений).

Аторвастатин Тева могут принимать больные сахарным диабетом 2-го типа с протеинурией, ретинопатией, гипертонией.

Лечение состояния гиперлипидемии:

при первичной гиперхолестеринемии (приобретенной и наследственной, в том числе гомо- и гетерозиготной формы семейной гиперхолестеринемии) — препарат применяют как самостоятельное средство и в составе комплексной терапии с другими гиполипидемическими методами (ЛНП аферез);
при смешанной дислипидемии;
у пациентов с повышенным уровнем триглицеридов в крови (тип IV по Фредриксону);
у пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону) при неэффективности диетотерапии.

Как принимать

Суточная дозировка зависит от начального уровня холестерина и находится в диапазоне 10-80 мг. Исходно назначают по 10 мг 1 раз в день в любое время суток, без привязки к приему пищи. Корректировка дозы зависит от индивидуальных показателей холестерина в крови, которые необходимо мониторить вначале каждые 2, затем каждые 4 недели.

При гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии применяют 10 мг Аторвастатина-Тева 1 раз в сутки.

Читайте также: Кавинтон комфорте
Инструкция по применению Клиона 100
Подробнее о препарате Клопидекс — читайте здесь.

Стандартные суточные дозировки препарата для взрослых:

при первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии: 10 мг 1 раз в сутки (выраженный терапевтический эффект фиксируется спустя 28 дней от начала лечения; при продолжительном лечении этот результат стабильно держится);
при гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии: 10 мг 1 раз в сутки (исходная доза с дальнейшей коррекцией и доведением ее до 40 мг в сутки);
при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии: 80 мг 1 раз в день.

Почечные болезни не оказывают влияния на концентрацию активного вещества в крови или эффективность применения Аторвастатина-Тева. Необходимость в коррекции дозировки в связи с заболеваниями почек отсутствует. При нарушении функции печени необходима корректировка дозы в соответствии с показателями работы органа. В тяжелых случаях лечение препаратом отменяют.

Побочные действия аторвастатина тева

Нежелательные эффекты, встречающиеся часто (>1%), включают:

головную боль;
боль в животе;
диспептические явления (тошноту, метеоризм, жидкий стул, запор);
синдром хронической усталости, мышечные боли;
нарушения сна.

Аторвастатин-Тева может вызвать головную боль.

Также прием препарата провоцирует боль в животе.

Лекарство может способствовать нарушению сна.

Перечисленные нежелательные эффекты в большинстве случаев исчезают в ходе лечения препаратом.

Редкие (<1%) побочные явления включают:

расстройства нервной системы: вертиго, провалы в памяти, ощущение жжения, покалывания, мурашек на коже, полиневропатию, повышение чувствительности к раздражителям;
нарушение зрительного восприятия;
нарушения работы органов пищеварения: рвоту, отсутствие аппетита, воспаление печени или поджелудочной железы, желтуху, связанную с нарушением оттока желчи по причине внутрипеченочного холестаза;
нарушения опорно-двигательной системы: боль в мышцах и суставах (спины, шеи), рабдомиолиз, миопатию;
реакции повышенной чувствительности: зуд, покраснение и отек кожи, высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформную экссудативную эритему;
снижение количества тромбоцитов, склонность к кровоточивости;
нарушения обмена веществ: колебания уровня глюкозы в крови, возрастание активности креатинфосфокиназы в сыворотке;
другие: проблемы с потенцией (у мужчин), периферические отеки, прибавку в весе, боль в груди, вторичную почечную недостаточность, выпадение волос, шум в ушах, хроническую усталость.

Возможно после приема препарата появление проблем с потенцией.

В менее чем 2% случаев требуется отмена препарата в связи с проявлением нежелательных реакций средней или тяжелой степени.

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

аллергия на активное вещество или любой дополнительный компонент препарата;
тяжелые болезни печени или троекратное превышение нормы активности печеночных трансаминаз (неясного происхождения);
вынашивание ребенка и период лактации;
планирование беременности (у женщин);
детский возраст до 18 лет (недостаточно клинических исследований для подтверждения эффективности и безопасности применения лекарства).

Особые указания

Перед началом лечения и на весь период терапии лекарственным препаратом пациенту назначают низкохолестериновую диету.

Действие препарата может влиять на функциональные биохимические показатели работы печени. Их следует мониторить перед началом лечения, спустя 1,5 месяца, через 3 месяца от начала лечения Аторвастатином, в том числе после каждой корректировки дозы, в дальнейшем — каждые полгода.

При фиксации повышенной активности печеночных ферментов в крови во время лечения Аторвастатином-Тева необходимо контролировать их уровень до нормализации. При устойчивом троекратном (и более) повышении показателей аланинаминотрансферазы (AЛT) либо аспартатаминотрансферазы (ACT), показано снижение дозировки или отмена препарата.

Осторожно применяют у пациентов, больных алкоголизмом или с наличием тяжелого заболевания печени, а также у людей, склонных к миалгии, мышечной слабости в комбинации с десятикратным превышением максимально допустимого уровня креатинфосфокиназы. В ходе терапии таким пациентам рекомендуется отслеживать возникновение болей в мышцах в сочетании с общим плохим самочувствием. При развитии указанных симптомов показана полная отмена препарата.

Действие препарата может влиять на функциональные биохимические показатели работы печени.

Терапию Аторвастатином-Тева рекомендуется начинать только после констатации факта неэффективности применения таких мер, как соблюдение адекватной диеты, занятия физической активностью, нормализация массы тела. Не зафиксировано данных о негативном влиянии препарата на способность управления транспортным средством или обслуживания других сложных механизмов.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано.

Передозировка

Показана терапия, направленная на устранение симптомов и поддержание общего состояния организма. Специфическое лечение отсутствует. Необходим мониторинг функции печени и показателя содержания креатинкиназы в сыворотке крови. Метод внепочечного очищения крови не применяют по причине его неэффективности.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность развития миопатии возрастает при одновременном лечении Аторвастатином-Тева с такими препаратами, как Циклоспорин, Эритромицин (и другие макролиды), азолы (противогрибковые средства), фибраты, никотиновая кислота. Эти же препараты могут увеличивать биодоступность активного вещества Аторвастатина-Тева и повышать его концентрацию в плазме крови. Перед началом комбинированной терапии с использованием перечисленных средств рекомендуется оценить риски, включая риск развития рабдомиолиза (редко).

Концентрация действующего вещества Аторвастатина-Тева в крови может увеличиваться при одновременном приеме с Циклоспорином.

Концентрация действующего вещества Аторвастатина-Тева в крови может увеличиваться при одновременном приеме ингибиторов изофермента цитохрома Р450 CYP ЗА4 (макролиды, азолы, ингибиторы ВИЧ-протеазы, Циклоспорин).

Одновременное применение с фибратами повышает вероятность развития миопатии.

Комбинация Дигоксина с максимальной суточной дозой аторвастатина кальция (80 мг) приводит к увеличению концентрации первого на 20%.

Колестипол снижает концентрацию аторвастатина кальция в крови на четверть. Но комбинация этих препаратов приводит к более выраженному гиполипидемическому эффекту, чем их применение по отдельности.

Применение параллельно с антацидными средствами, содержащими алюминия или магния гидроксид, отмечено снижением накопления аторвастатина кальция в крови на 35%.

В первые дни при совместном приеме с Варфарином возможно незначительное снижение протромбинового индекса, который затем нормализуется в течение 2 недель.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном и сухом месте при температуре воздуха до 30 °C. Беречь от детей. Годен 2 года от даты, указанной на упаковке.

Хранить лекарство нужно в темном и сухом месте при температуре воздуха до 30 °C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена

Примерная стоимость лекарства в российских аптеках:

таблетки, 10 мг, 30 шт. — около 140 руб.;
таблетки, 20 мг, 30 шт. — около 205 руб.;
таблетки, 40 мг, 30 шт. — около 502 руб.

Аналоги

Аналогами препарата являются:

Аторвастатин;
Аторис;
Липофорд;
Липримар;
Липтонорм;
Торвакард.

Что лучше: аторвастатин или аторвастатин тева

В состав препарата Аторвастатин-Тева, в отличие от Аторвастатина, не входит лактоза. В связи с этим его можно принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.

Отзывы пациентов

Виктор, 55 лет, Москва: «Начал принимать Аторвастатин-Тева после того как случайно из анализов узнал о незначительном превышении нормы холестерина. Врач прописал этот препарат. Спустя месяц приема минимальной дозы показатель холестерина снизился более чем на 1 ммоль/л».

Ольга, 58 лет, Смоленск: «Удобен в применении: всего одна таблетка в день. Для положительного результата принимать препарат необходимо не меньше месяца».

Отзывы врачей

Рогозин А. Э., врач-кардиолог: «Эффективное лекарственное средство для снижения холестерина. Не следует забывать, что препарат выводит из организма не только плохой, но и хороший холестерин. Кардиологии советуют оценивать целесообразность приема препарата по принципу ожидаемая польза /потенциальный вред».

Бабанина И.В., врач общей практики: «Лекарственное средство корректирует состояния при дислипидемии, снижает уровень вредного холестерина, предупреждает атеросклероз, варикоз».